Các công ty Dược phẩm ngày càng phải đối diện với nhiều
thách thức mới trong công tác quản trị doanh nghiệp. Thách thức bên ngoài đến từ
các đối thủ cạnh tranh, các nhà sản xuất thuốc, các tổ chức chăm sóc sức khỏe,
tổ chức y tế. Thách thức bên trong bao gồm các hoạt động nhằm tối ưu hóa chi
phí bán hàng, nghiên cứu phát triển sản phẩm mới, quản lý sản xuất, chất lượng
toàn diện. Và thách thức lớn nhất đến từ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt bắt buộc phải
tuân thủ tuyệt đối trong ngành Dược: GMP, GSP, GLP, GDP, USFDA 21 CFR …